A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue fabricada pelo Instituto Butantan e inédita no cenário mundial. O imunizante será incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), mas ainda aguarda definição de data pelo Ministério da Saúde.
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🏥 Incorporação ao calendário e distribuição
Durante coletiva, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que a expectativa é que a vacina esteja disponível no início de 2026.
“É um dia de esperança para a saúde brasileira. E a nossa expectativa é poder começar a utilização dessa vacina no início de 2026”, disse o ministro.
O Ministério da Saúde será responsável por distribuir as doses aos estados.
💉 Produção antecipada e expansão da capacidade
Mesmo antes da aprovação regulatória, o Instituto Butantan já havia iniciado a fabricação da Butantan-DV.
Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão prontas para serem enviadas ao PNI.
Para ampliar a oferta, o Butantan mantém parceria com a empresa chinesa WuXi, que permitirá elevar a capacidade de produção e entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
🔬 Resultados dos testes clínicos
A vacina foi aprovada após cinco anos de estudos, com análise de voluntários do ensaio clínico de fase 3 submetido à Anvisa.
Eficácia registrada entre pessoas de 12 a 59 anos
• Eficácia geral: 74,7%
• Proteção contra dengue grave e com sinais de alarme: 91,6%
• Proteção contra hospitalizações: 100%
O estudo envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados, entre 2016 e 2024, e demonstrou segurança em pessoas com ou sem infecção prévia.
As reações mais comuns foram leves a moderadas, como dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.
🌎 Dose única e impacto na adesão vacinal
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra dengue aprovada no mundo — fator que pode melhorar significativamente a adesão e facilitar campanhas de vacinação.
Segundo relatório publicado na revista científica Human Vaccines & Immunotherapeutics (2018), esquemas com menos doses tendem a gerar:
• maior cobertura vacinal
• campanhas mais ágeis
• logística mais eficiente
• melhor resposta em situações emergenciais
👨🦳👶 Ampliação para outras faixas etárias
A Anvisa autorizou estudos para analisar o uso da vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Também serão coletados novos dados para avaliar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos no calendário.
📈 Situação da dengue no Brasil
O avanço da vacinação ocorre em meio ao aumento da circulação viral no país.
Segundo o Ministério da Saúde:
• Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis, quatro vezes mais que em 2023.
• Em 2025, até meados de novembro, já foram contabilizados 1,6 milhão de casos prováveis.
• Desde 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram infectados pelo vírus da dengue.
Por Aline Dantas
