A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (15), a ampliação da indicação do medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para o tratamento de gordura no fígado associada à inflamação. Até então, o fármaco era autorizado no Brasil apenas para o tratamento da obesidade.
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🩺 Nova indicação aprovada
O Wegovy, produzido pela farmacêutica Novo Nordisk, passa a ser indicado para adultos com esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH, na sigla em inglês) que apresentam fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose. A decisão representa um avanço no manejo de uma condição considerada silenciosa e progressiva.
A gordura no fígado, também chamada de esteatose metabólica, atinge ao menos 30% da população global e está diretamente relacionada ao sobrepeso e à obesidade. Estima-se que oito em cada dez pessoas com excesso de peso convivam com o problema, muitas vezes sem diagnóstico.
⚠️ Riscos da doença
A condição aumenta significativamente o risco cardiovascular e pode evoluir para quadros inflamatórios mais graves. Sem diagnóstico e tratamento adequados, a doença pode levar à cirrose hepática e à necessidade de transplante de fígado.
A MASH é caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no fígado associado a um processo inflamatório que danifica as células hepáticas. O quadro está ligado a alterações metabólicas como obesidade, resistência à insulina e dislipidemias, que desencadeiam inflamação e fibrose ao longo do tempo.
Atualmente, mais de 250 milhões de pessoas vivem com MASH no mundo, e a estimativa é de que os casos em estágios avançados dobrem até 2030. Por ser silenciosa nos estágios iniciais, a doença costuma ser diagnosticada tardiamente.
🔬 Estudo que embasou a decisão
A aprovação da Anvisa teve como base os resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, que avaliou a eficácia da semaglutida 2,4 mg, administrada por via subcutânea uma vez por semana, em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada.
O estudo incluiu 1.200 participantes, divididos na proporção de 2 para 1 entre semaglutida e placebo, associados ao tratamento padrão, ao longo de 240 semanas. Após 72 semanas, 63% dos pacientes tratados apresentaram resolução da MASH, contra 34,3% no grupo placebo. A melhora da fibrose hepática foi observada em 37% dos pacientes que usaram o medicamento, frente a 22,4% no grupo placebo.
💉 Sobre a semaglutida
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy e ganhou destaque nos últimos anos pela eficácia na perda de peso. A substância simula a ação do hormônio GLP-1, originalmente desenvolvida para o tratamento do diabetes.
No Brasil, o Wegovy é indicado como complemento à dieta com redução calórica e aumento da atividade física para adultos com IMC igual ou superior a 30 kg/m², ou a partir de 27 kg/m² na presença de comorbidades. O medicamento também é autorizado para adolescentes a partir de 12 anos, dentro de critérios específicos, e chegou às farmácias brasileiras em agosto de 2024.
Por Aline Dantas
