A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) aprovou nesta quinta-feira (25) o uso da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19 em crianças, uma decisão que poder ajudar a acelerar a imunização contra o vírus no momento em que a pandemia avança na Europa.
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A EMA anunciou que um painel de especialistas “recomendou ampliar a indicação da vacina Comirnaty [nome do imunizante] para incluir as crianças entre 5 e 11 anos” e disse que os “benefícios superam os riscos, especialmente naquelas com condições que aumentam o risco de Covid-19 grave”.
As crianças receberão um terço da dose aplicada em adolescentes e adultos, em duas doses com três semanas de intervalo, anunciou a agência europeia. Foi esta a dosagem usada nos testes da farmacêutica (veja mais abaixo).
Os efeitos colaterais foram classificados como “leves a moderados” e podem durar alguns dias. Entre as reações estão dor na área da aplicação, fadiga, dor de cabeça e/ou musculares e resfriado.
Crianças vacinadas em outros países
O primeiro lote da versão pediátrica de baixa dosagem da vacina será entregue só em 20 de dezembro, disse uma porta-voz da BioNTech, farmacêutica alemã que desenvolveu o imunizante com a Pfizer.
Fora da Europa, ela já foi aprovada para crianças de 5 a 11 anos em países como Estados Unidos, Israel e Canadá.
Os EUA já vacinam crianças desde o dia 3 e Israel, desde terça-feira (23). A farmacêutica também já pediu autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que o imunizante seja aplicado nesta faixa etária no Brasil.
Covid-19 na Europa
O anúncio ocorre em meio a uma quarta onda na Europa, que tem forçado governos a voltarem a adotar lockdowns, e no dia em que a Alemanha se tornou o 13º país do mundo e 5º do continente a ultrapassar a marca de 100 mil mortes por Covid-19.
A região voltou a ser a mais afetada pela pandemia no mundo e registrou mais de 2,5 milhões de casos e quase 30 mil óbitos em uma semana. Na quarta-feira (24), o braço europeu da Organização Mundial da Saúde (OMS) alertou que o continente pode ter 700 mil mortes por Covid-19 até março.
Por isso a imunização de crianças e jovens é considerada um passo crítico para controlar a pandemia. Na Alemanha e na Holanda, por exemplo, as crianças já respondem pela maioria dos novos casos.
Eficácia em crianças
A Pfizer anunciou em outubro que sua vacina contra a Covid-19 é segura e mais de 90% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos.
O estudo acompanhou 2.268 crianças que receberam duas doses da vacina (ou placebo) com três semanas de intervalo. Cada dose tinha um terço da quantidade aplicada em adolescentes e adultos.
Segundo os pesquisadores, 16 crianças que receberam o placebo foram infectadas com Covid-19, contra três que receberam o imunizante.
Fonte: g1