A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). A decisão representa um avanço significativo nas estratégias de combate ao vírus no país, ao introduzir uma alternativa de aplicação semestral, que pode facilitar a adesão ao tratamento preventivo.
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Além da versão em comprimido de uso oral, o Sunlenca está disponível na forma de injeção subcutânea, que necessita ser administrada apenas a cada seis meses, reduzindo a necessidade de uso diário de medicamentos.
👩⚕️🧪 Indicação e critérios para uso
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV-1. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1, conforme as normas sanitárias.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram resultados expressivos:
• 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero;
• 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do HIV;
• 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
O regime de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em esquemas de uso diário, destacou a agência reguladora.
🔬🦠 Como o medicamento atua no organismo
De acordo com a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto pelo lenacapavir, considerado um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, estrutura essencial para a replicação viral.
Essa ação impede que o vírus complete a transcrição reversa, processo fundamental para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar, tornando-o incapaz de manter a infecção.
💰🏥 Próximos passos: preço e possível incorporação ao SUS
Apesar da aprovação sanitária, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Já a eventual disponibilização do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), em conjunto com o Ministério da Saúde.
🛡️❤️ PrEP e prevenção combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é considerada uma das principais estratégias para prevenir a infecção pelo HIV. O método consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas que apresentam maior risco de exposição ao vírus, reduzindo de forma significativa as chances de transmissão.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui outras ações, como:
• Testagem regular para HIV;
• Uso de preservativos;
• Tratamento antirretroviral (TARV);
• Profilaxia pós-exposição (PEP);
• Cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Por Nágela Cosme
