A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro definitivo da vacina da Janssen contra a Covid-19. A vacina, que já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021, recebeu hoje (5) o registro definitivo.
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Além da Janssen, as vacinas da Pfizer/BioNTech e AstraZeneca/Oxford já têm seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.
A vacina da Janssen, que é de dose única, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de reforço.
Responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o especialista.
O imunizante da Janssen é indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais e é aplicado em dose única de 0,5 mililitro (ml). Uma dose de reforço de 0,5 ml pode ser administrada pelo menos dois meses após a primeira dose.
Brasil tem 27 mil novos casos e 216 óbitos por Covid-19
Nas últimas 24h, o Brasil registrou novas 27.331 infecções por Covid-19. O período teve um acréscimo de 216 óbitos, totalizando 660.528 vidas perdidas desde o início da pandemia.
Segundo painel do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass), até esta terça-feira (5), 30.040.129 testes já positivaram no país.
Por problemas técnicos no acesso às bases de dados, os números reportados pela Bahia ontem (4) foram considerados para o reporte de hoje.
A média móvel de óbitos fechou abaixo de 200 pelo quinto dia consecutivo. O número, que estava em 221 na terça-feira da semana passada (29), está em 184, uma queda de 19%.
O mesmo ocorre com a média de casos, que era de 28.540, está 21% menor, fechando o dia em 22.533.
Fonte: Agência Brasil (Com informações de iG)