Um novo tratamento experimental com células-tronco está transformando as perspectivas para pessoas com diabetes tipo 1. A terapia, chamada zimislecel, conseguiu eliminar a necessidade de insulina em pacientes com a forma mais difícil de controle da doença. Os resultados da fase 2 do estudo clínico foram publicados nesta semana no New England Journal of Medicine, um dos mais respeitados periódicos científicos do mundo.
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? O estudo é conduzido por pesquisadores do Hospital Geral de Toronto (Canadá), em colaboração com a Universidade da Pensilvânia (EUA). O próximo passo será a fase 3 de testes, com expectativa de submissão para aprovação regulatória até 2026.
? Como funciona o zimislecel?
O tratamento utiliza células-tronco pluripotentes, que são transformadas em ilhotas pancreáticas — estruturas responsáveis por produzir insulina — e depois implantadas no corpo dos pacientes.
? Aplicação: as células são injetadas em vasos sanguíneos que irrigam o fígado;
? Produção natural: após se fixarem, as células começam a produzir insulina naturalmente;
? Imunossupressores: para evitar rejeição, os pacientes precisam tomar medicamentos semelhantes aos usados em transplantes.
? Resultados do estudo
Nesta fase da pesquisa, 14 pacientes com diabetes tipo 1 participaram do estudo, sendo que 12 receberam a dose completa. Um ano após a aplicação da terapia:
✔️ 10 pacientes (83%) deixaram de usar insulina completamente;
✔️ Nenhum apresentou hipoglicemia grave (queda perigosa da glicose);
✔️ Melhora nos níveis de hemoglobina glicada, com média abaixo de 7%, considerada ideal;
✔️ Menor variabilidade glicêmica e mais tempo com glicose em níveis normais.
“Em muitos casos, eles estão livres da insulina pela primeira vez”, afirmou Trevor Reichman, diretor do programa de transplante de pâncreas e ilhotas do Hospital Geral de Toronto e autor principal do estudo.
Dois participantes morreram durante o período do estudo, mas os pesquisadores afirmam que as mortes não estão relacionadas à terapia.
? O que vem a seguir?
A próxima fase do ensaio clínico envolverá 50 pacientes e começará nos próximos meses. O objetivo será confirmar os dados obtidos e preparar o tratamento para avaliação pelas agências reguladoras, como a FDA (EUA) e a Health Canada.
?? A Vertex Pharmaceuticals, empresa responsável pelo financiamento da pesquisa, estuda alternativas para eliminar a necessidade de imunossupressores, como:
• Encapsulamento das células;
• Edição genética para “invisibilizar” as células ao sistema imunológico.
? O que é o diabetes tipo 1?
? O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que geralmente atinge crianças e jovens. O sistema imunológico ataca as células do pâncreas que produzem insulina, o hormônio responsável por regular o açúcar no sangue.
❗️ Ao contrário do diabetes tipo 2, que pode ser controlado com medicamentos orais e hábitos saudáveis, a tipo 1 exige controle rigoroso da glicemia e aplicação diária de insulina.
Se aprovado, o zimislecel pode representar um avanço revolucionário para os mais de 9 milhões de pessoas com diabetes tipo 1 no mundo, oferecendo maior autonomia e qualidade de vida.
Por Nágela Cosme
