A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (7), o recolhimento do lote OA3169 do medicamento pantoprazol sódico sesqui-hidratado 40 mg, utilizado no tratamento de problemas gastrointestinais, após a identificação de troca indevida de embalagem. A decisão também suspende a comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
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? Troca de embalagem motivou medida
De acordo com a Anvisa, a ação foi adotada após comunicação da própria fabricante, a MedQuímica Indústria Farmacêutica, que informou a realização de um recolhimento voluntário.
Segundo a empresa, a embalagem do pantoprazol foi trocada pela caixa de hidroclorotiazida 25 mg, medicamento indicado para o tratamento da hipertensão arterial, o que poderia levar o consumidor a utilizar um produto diferente do prescrito.
A agência ressaltou que apenas o lote OA3169 é alvo da determinação e que os demais lotes do pantoprazol não foram afetados.
? Antialérgico também é recolhido
Além do pantoprazol, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 569889 do medicamento Alektos 20 mg, um antialérgico fabricado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos.
Nesse caso, a fabricante também comunicou recolhimento voluntário, após identificar que a embalagem do Alektos havia sido trocada pela do Nesina, medicamento utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
⚖️ Alerta para lotes falsificados
Na mesma resolução, a Anvisa determinou ainda a apreensão e a proibição de lotes considerados falsificados de medicamentos de alto custo:
• Imbruvica: os lotes NIS7G01, NJS7J00 e PJS0B00 devem ser apreendidos. A fabricante informou que não produziu esses lotes e que o registro do medicamento em cápsulas foi cancelado.
• Mounjaro: o lote D838878 não foi fabricado pela empresa detentora do registro no Brasil, a Eli Lilly do Brasil, e teve apreensão e proibição determinadas.
• Voranigo: o lote FM13L62 teve origem desconhecida pelo laboratório responsável, levando à proibição de armazenamento, comercialização, importação, divulgação e uso.
? Orientações ao consumidor
Em nota, a Anvisa orienta que os consumidores verifiquem o número do lote presente nas embalagens e não utilizem os medicamentos atingidos pelas medidas.
Quem possuir algum dos produtos deve procurar o serviço de atendimento ao consumidor (SAC) da empresa fabricante ou a farmácia onde realizou a compra, para receber orientações sobre devolução e substituição.
Por Heloísa Mendelshon
