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Anvisa determina recolhimento de lote de glicose e suspensão de radiofármacos importados

Agência identificou desvio de qualidade em medicamento e falhas em boas práticas de fabricação em laboratório estrangeiro

7 de outubro de 2025
Anvisa determina recolhimento de lote de glicose e suspensão de radiofármacos importados

Ampolas continham material escuro espalhado no líquido do medicamento (Foto: wirestock/Freepik)

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de ampolas de glicose produzidas pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. A decisão foi publicada após constatação de desvio de qualidade em um lote do produto Glicose 25% Solução Injetável – Caixa com 200 ampolas de 10 ml, com validade até 31 de julho de 2026.

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Segundo o parecer técnico da Prefeitura de Joinville (SC), o lote apresentou material escuro espalhado no líquido, o que levou à suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do produto. O recolhimento preventivo visa garantir a segurança dos pacientes e profissionais de saúde que utilizam a solução.

⚠️ Suspensão de radiofármacos importados
Além da glicose, a Anvisa também determinou a suspensão da importação de medicamentos radiofármacos produzidos pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., empresa estrangeira especializada em fármacos utilizados em diagnósticos e tratamentos na medicina nuclear.

Durante uma inspeção realizada em setembro de 2025, a agência identificou descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em algumas categorias de medicamentos. O relatório apontou que as falhas poderiam comprometer a esterilidade dos produtos, que devem estar livres de bactérias, fungos e vírus.

📦 Medicamentos suspensos
Com a decisão, ficam suspensos todos os lotes fabricados a partir de 26 de setembro de 2025 dos seguintes produtos:

• Ciprobac Radiofarma
• Cloreto de Estanho Radiofarma
• Disida Radiofarma
• DTPA Radiofarma
• Fitato de Sódio Radiofarma
• Linfofast Radiofarma
• MAA Radiofarma
• Neurobac Radiofarma
• Osteobac Radiofarma
• Pirofosfato Radiofarma
• Sestambi Radiofarma

🏥 Fiscalização rigorosa
A Anvisa reforçou que as normas de boas práticas de fabricação são essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e que a fiscalização será mantida de forma contínua para evitar riscos à saúde pública.

Por Aline Dantas

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