A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e promete facilitar o controle da glicose com apenas uma aplicação por semana. Apesar da aprovação, ainda não há data definida para o lançamento no país.
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A decisão foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia da insulina icodeca na regulação dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Segundo os estudos, a medicação proporcionou um controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária.
Segurança e eficácia no tratamento
Os testes clínicos também indicaram que a insulina icodeca foi eficaz no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, oferecendo estabilidade nos níveis de glicose ao longo da semana com apenas uma injeção semanal.
Além disso, a farmacêutica destacou que a nova insulina apresentou um perfil de segurança semelhante ao das insulinas basais de uso diário, sem aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo episódios de hipoglicemia. “A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal”, informou a Novo Nordisk.
Perspectivas
O medicamento já recebeu aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e de autoridades regulatórias na Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá para o tratamento do diabetes tipo 1 e 2. Na China, a aprovação foi concedida exclusivamente para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk aguarda a avaliação da Food and Drug Administration (FDA) para a liberação da insulina no mercado norte-americano.
Apesar da aprovação no Brasil, a farmacêutica reforçou que o medicamento só poderá ser vendido sob prescrição médica e que o tratamento deve ser acompanhado por um profissional de saúde. “Não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil”, concluiu a empresa.
Por Nicolas Uchoa
